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围关节钢板螺钉系统手术器械商品名
产品名称: |
围关节钢板螺钉系统手术器械(商品名:Zimmer Periarticular Locking)Metallic Plate and Screw System Instrumentation Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1102546号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.08 |
有效期: |
2015-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 【生产地址】美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为组合形式,由钻头、导针及其它安装附件组成。详见附页。器具(除定位模块)应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的17-4PH不锈钢材料制成;定位模块应采用达到《ASTM F702 医用聚砜树脂》标准的材料制成。本产品为非灭菌包装产品。 【适用范围】该手术器械是一套供临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定,配套使用的,可重复使用的临时手术工具组合 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2242-2011《围关节钢板螺钉系统手术器械》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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