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围关节钢板螺钉系统手术器械商品名

    产品名称: 围关节钢板螺钉系统手术器械(商品名:Zimmer Periarticular Locking)Metallic Plate and Screw System Instrumentation Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1102546号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.08
    有效期: 2015-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580
    【生产地址】美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为组合形式,由钻头、导针及其它安装附件组成。详见附页。器具(除定位模块)应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的17-4PH不锈钢材料制成;定位模块应采用达到《ASTM F702 医用聚砜树脂》标准的材料制成。本产品为非灭菌包装产品。
    【适用范围】该手术器械是一套供临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定,配套使用的,可重复使用的临时手术工具组合
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2242-2011《围关节钢板螺钉系统手术器械》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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