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肌酸激酶诊断试剂盒改良法

    产品名称: 肌酸激酶诊断试剂盒(改良IFCC法)CK- NAC SL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402915号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.13
    有效期: 2015-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEPPIM S.A.S
    【注册人住所】Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE
    【生产地址】Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE
    【代理人名称】北京康卫万佳医药科技开发中心
    【型号、规格】CKSL-0410 2×62.5ml;CKSL-0430 4×;62.5ml
    【结构及组成】试剂R1:咪唑缓冲液, pH 6.7 125mmol/L;D-葡萄糖 25 mmol/L;N-乙酰-L-半胱氨酸 25mmol/L;醋酸镁 12.5 mmol/L;NADP 2.52 mmol/L;EDTA2.02 mmol/L; 已糖激酶 ≧6800 U/L 试剂R2:肌酸磷酸250 mmol/L;ADP 15.2 mmol/L;AMP 25 mmol/L;二腺苷-5-磷酸 103mmol/L;G-6-PDH (G-6-PDH:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶) ≧8800 U/L。产品有效期:2-8℃保存,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于测定人体血清中肌酸激酶(CK)的活性。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3421-2011

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