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肌酸激酶诊断试剂盒改良法

    产品名称: 肌酸激酶诊断试剂盒(改良IFCC法)CK- NAC SL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402915号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.13
    有效期: 2015-09-12
    变更日期: 根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
    产品介绍: 【注册人名称】ELITECH CLINICAL SYSTEMS SAS
    【注册人住所】Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE
    【生产地址】Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE
    【型号、规格】CKSL-0410 2×62.5ml;CKSL-0430 4×;62.5ml
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3421-2011
    【备注】变更内容:申请人名称由“SEPPIM S.A.S”变更为“ELITECH CLINICAL SYSTEMSSAS”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准

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