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抗体筛查检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: ENA 6 抗体筛查检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ENA 6 ELISA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402153号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.29
    有效期: 2015-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】1. ELISA用聚苯乙烯微孔板,包被有纯化的Sm、RNP、SS-A、SS-B、Scl-70以及Jo-1抗原(12-1×8孔),用含有干燥剂的锡箔纸固定包装 2.ELISA阴性对照品,一支,含有防腐剂和人血清(没有抗ENA 6人抗体)的缓冲液,已预先稀释,1.2mL 3. ENA 6ELISA低阳性对照品,一支,含有防腐剂和含RNP抗体人血清的缓冲液,已预先稀释,1.2mL 4. ENA 6 ELISA高阳性对照品,一支,含有防腐剂和含RNP抗体人血清的缓冲液,已预先稀释,1.2mL 5. HRP样本稀释液,一支,呈粉红色,含有Tris缓冲盐溶液、吐温20、蛋白稳定剂和防腐剂,50mL 6. Tris浓缩液,一支,40× 浓缩液,呈红色,含有Tris缓冲盐溶液和吐温20,25mL。有关稀释方法的说明参见"方法"部分 7. HRP IgG结合物,山羊抗人IgG,一支,呈蓝色,含有缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂,10mL8. TMB显色剂,一支,含有稳定剂,10mL 9. HRP终止液,0.344M硫酸,一支,无色,10mL
    【适用范围】用于人血清当中Sm、RNP、SS-A(60kDa和52kDa)、SS-B、Scl-70以及Jo-1抗体的半定量检测的酶联免疫(ELISA)检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2145-2011

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