【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】1. ELISA用聚苯乙烯微孔板,包被有纯化的Sm、RNP、SS-A、SS-B、Scl-70以及Jo-1抗原(12-1×8孔),用含有干燥剂的锡箔纸固定包装 2.ELISA阴性对照品,一支,含有防腐剂和人血清(没有抗ENA 6人抗体)的缓冲液,已预先稀释,1.2mL 3. ENA 6ELISA低阳性对照品,一支,含有防腐剂和含RNP抗体人血清的缓冲液,已预先稀释,1.2mL 4. ENA 6 ELISA高阳性对照品,一支,含有防腐剂和含RNP抗体人血清的缓冲液,已预先稀释,1.2mL 5. HRP样本稀释液,一支,呈粉红色,含有Tris缓冲盐溶液、吐温20、蛋白稳定剂和防腐剂,50mL 6. Tris浓缩液,一支,40× 浓缩液,呈红色,含有Tris缓冲盐溶液和吐温20,25mL。有关稀释方法的说明参见"方法"部分 7. HRP IgG结合物,山羊抗人IgG,一支,呈蓝色,含有缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂,10mL8. TMB显色剂,一支,含有稳定剂,10mL 9. HRP终止液,0.344M硫酸,一支,无色,10mL 【适用范围】用于人血清当中Sm、RNP、SS-A(60kDa和52kDa)、SS-B、Scl-70以及Jo-1抗体的半定量检测的酶联免疫(ELISA)检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2145-2011