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鹭燕药业二次过会闯关成功 扩张应对市场激烈竞争

继月日首发申请被中国证监会发审委审核暂缓表决后，时隔一个多月，鹭燕福建药业股份有限公司下称鹭燕药业于月日首发申请过会。对于之前为何未通过发审，鹭燕药业保荐人表示不方便透露。业内分析人士指出，此次鹭燕药业过会有惊无险，未来上市将能补充其紧绷的现金流，但在各种医药政策的出台及行业间的激烈市场竞争等情况下，鹭燕药业未来形势仍较为严峻。二次过会成功鹭燕药业主要以福建省为目标市场，以药品中药饮片医疗器械疫苗等分销及医药零售连锁为主营业务。主要经营的药品中药饮片医疗器械疫苗等的品种品规达个。年公司营业收入为

2015/6/24 9:44:50



中医药专家力推民族医药产业发展

据中国医药报讯近日，由中华中医药学会主办贵州百灵企业集团制药股份有限公司承办的“第一届民族医药产业发展论坛”在贵州举行。本次论坛上，取材天然理论朴实疗效显著的苗药受到了与会专家的关注。中华中医药学会秘书长李俊德介绍，在国家政策的扶持下，贵州民族医药研究开发与苗药产业有了较大发展，取得了不少研究成果，涌现出了一批优秀的民族医药制药企业。目前，苗药产业当前年产值已经超过亿元。中国工程院院士著名中医针灸学专家石学敏教授指出，当前民族医药产业发展正迎来黄金时机，民族医药文化保护理论梳理研究应用产学研基地

2010/8/26 14:30:37



GCP修订草案征求意见！新增两万字，五大主要修改内容

月日，《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》在中国政府法制信息网挂网征求意见，时间截止年月日。此次修订的总体思路有个方面一是遵循《药品管理法》及其实施条例，明确并提高药物临床试验各方职责要求，强化监管举措。二是落实药品医疗器械审评审批制度改革和鼓励创新意见，优化临床试验程序，规范质量要求，保障临床试验的科学性真实性可靠性。三是以当前《规范》实施中存在的问题为导向，以科学性可靠性为基准，增加保护受试者权益措施，强调社会公开和监管，明确相应的管理性要求。四是结合国情借鉴国际通行做法及管理

2018/7/18 9:29:07



新基药目录，这40个机会大（附清单）

月初，在国务院政策例行吹风会上卫健委领导明确表明基药目录调整已经完成。根据新版基药目录的调整原则，笔者梳理了个被调入可能性较大的品种，近亿药品市场格局和渠道恐生变。新版基药目录发布在即，余个品种变动如今距离年只剩下两个多月了，新版基药目录调整完成，发布应该就在不久的将来。在月初，国务院政策吹风会上卫健委领导披露年版基药目录已经调整完成后的天，国务院办公厅就发布了《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（下简称《意见》），并提出要强化基本药物“突出基本防治必需保障供应优先使用保证质量降低负担

2018/10/22 14:29:40



诺和诺德公布重磅降糖药临床数据新进展

糖尿病巨头诺和诺德近日在德国慕尼黑举行的第届欧洲糖尿病研究协会上公布了重磅降糖药，利拉鲁肽大型长期临床研究的新数据。该研究是迄今为止诺和诺德开展的最大规模也是持续时间最长的糖尿病临床试验。此次公布的新数据显示，与安慰剂标准护理相比，标准护理显著降低了心血管高危型糖尿病患者的肾脏损害进展风险采用尿白蛋白肌酐比值测定，并且在横跨各亚组无轻度中度肾损害均观察到了相似的显著数据。是一项多中心多国随机双盲安慰剂对照研究，在伴有高风险主要心血管事件的型糖尿病患者中开展，调查了相对于安慰剂添加至标准护理疗法的

2016/9/26 9:45:52



广东省探索试行《第二类创新医疗器械特别审批程序》

为鼓励全省医疗器械的研究与创新，促进全省医疗器械新技术的推广和应用，广东省食品药品监督管理局印发了《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》。《审批程序》定位于帮扶有一定创新技术的医疗器械的审批注册，明确了对在本省的申请人，具有如下知识产权或获奖证明之一的第二类医疗器械实施特别审批国家级发明奖科技进步奖，省级科技进步奖二等奖以上市级科技进步奖一等奖核心技术发明专利实用新型专利（与临床应用相关）。同时，还明确了经认定为第二类创新医疗器械，将按照“早期介入专人负责科学审批”的原则予以优先办理，

2015/12/11 9:15:01