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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20163224842 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-30 |
有效期: |
2021-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medios Co.,Ltd. 【注册人住所】(Sinil-dong),A-dong,31,Sinildong-ro 33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon,Korea. 【生产地址】A-dong,31,Sinildong-ro 33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon,Korea. 【代理人名称】上海中润光学眼镜有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区乳山路227号3楼E-15室 【型号、规格】HI-TINT 38 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮及着色剂聚合而成,可着淡蓝色、淡紫色。玻璃瓶包装。各参数范围及标称值:总直径:13.80mm~14.50mm,基弧半径:7.80mm~9.40mm,中心厚度:0.050mm~0.325mm,含水量:38%,折射率:1.435,透氧系数:8.25×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×hPa)],-3D镜片透氧量:10.5×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×hPa)],后顶焦度范围:-10.00D~+10.00D,光透过率≥89%。推荐更换周期半年。产品经蒸汽湿热灭菌,有效期五年。 【适用范围】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视、远视。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮及着色剂聚合而成,可着淡蓝色、淡紫色。玻璃瓶包装。各参数范围及标称值:总直径:13.80mm~14.50mm,基弧半径:7.80mm~9.40mm,中心厚度:0.050mm~0.325mm,含水量:38%,折射率:1.435,透氧系数:8.25×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×hPa)],-3D镜片透氧量:10.5×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×hPa)],后顶焦度范围:-10.00D~+10.00D,光透过率≥89%。推荐更换周期半年。产品经蒸汽湿热灭菌,有效期五年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视、远视。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-29 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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