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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Soft Contact Lens软性亲水接触镜Soft Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20173220605
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-28
    有效期: 2022-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ICK Co.,Ltd.
    【注册人住所】韩国京畿道安山市檀圆区广德东路99,2楼(古栈洞,现代城)(Gojan-dong,Hyundai Town),2F,99,Gwangdeokdong-ro,Danwon-gu,Ansan-si,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】韩国京畿道安山市檀圆区古栈洞727-1第一大厦304号,305号
    【代理人名称】上海瑞昊医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市普陀区真南路1809弄69号15幢198室
    【型号、规格】型号:OPTI-COLOR 规格:单色:黑色、双色:灰色、绿色、紫色、棕色、蓝色
    【结构及组成】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。主要由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。产品经蒸汽湿热灭菌。
    【适用范围】适用于无禁忌症患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。主要由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。产品经蒸汽湿热灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于无禁忌症患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海瑞昊医疗器械有限公司;代理人住所:上海市普陀区真南路1809弄69号15幢198室 ”变更为“代理人名称:义乌市爱喜科眼镜有限公司;代理人住所:浙江省义乌市江东香江大厦2207室”。
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