|
|
软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20173221161 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-04-17 |
有效期: |
2022-04-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Polytouch Co.,Ltd 【注册人住所】108-1, Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea 【生产地址】108-1, Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea 【代理人名称】丹阳美康光学眼镜有限公司 【代理人住所】丹阳市练湖工业园 【型号、规格】MAGIC-EYE 【结构及组成】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MA、EGDMA、AIBN及着色剂等聚合而成,聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MA、EGDMA、AIBN及着色剂等聚合而成,聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Polytouch Co.,Ltd;代理人名称:丹阳美康光学眼镜有限公司;代理人住所:丹阳市练湖工业园”变更为“注册人名称:珀丽拓奇有限公司Polytouch Co.,Ltd;代理人名称:上海瞳得商贸有限公司;代理人住所:上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼2192室”。 【其他内容】/
|
|
|