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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Soft Contact Lens软性亲水接触镜Soft Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20173221161
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-17
    有效期: 2022-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Polytouch Co.,Ltd
    【注册人住所】108-1, Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea
    【生产地址】108-1, Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea
    【代理人名称】丹阳美康光学眼镜有限公司
    【代理人住所】丹阳市练湖工业园
    【型号、规格】MAGIC-EYE
    【结构及组成】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MA、EGDMA、AIBN及着色剂等聚合而成,聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MA、EGDMA、AIBN及着色剂等聚合而成,聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Polytouch Co.,Ltd;代理人名称:丹阳美康光学眼镜有限公司;代理人住所:丹阳市练湖工业园”变更为“注册人名称:珀丽拓奇有限公司Polytouch Co.,Ltd;代理人名称:上海瞳得商贸有限公司;代理人住所:上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼2192室”。
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