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甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur HAV IgM (aHAVM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3402743号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.24
    有效期: 2015-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】检测试剂盒:100测试/盒; 质控品:4×7.0 ml
    【结构及组成】产品组成: ReadyPack(r) 主试剂包、辅助试剂包、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡、阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。产品有效期:2-8℃保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清中甲型肝炎病毒(HAV)的IgM应答情况。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3093-2011

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