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甲状腺素测定试剂盒非均相免疫法
产品名称: |
甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法)Thyroxine Flex(r) reagent cartridge (T4) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401694号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.19 |
有效期: |
2015-05-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DF65:120测试(4×30/试剂盒; 【结构及组成】检测孔1,2(液体):T4-G6PDH、缓冲液、微生物抑制剂;检测孔3,4(片剂):NAD9.6mM、G6P 14.4mM;检测孔5,6(液体):抗体(来源于绵羊)、缓冲液、微生物抑制剂;检测孔7(液体):缓冲液;检测孔8(液体):氢氧化钠 19.2mM、水杨酸钠1.2mM。产品有效期:在2- 8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于血清和血浆中甲状腺素(T4)的定量检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1377-2011
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