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输尿管镜球囊导管

    产品名称: 输尿管镜球囊导管Ureteroscopy Balloon Catheter
    注册/备案号: 国械注进20162772489
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.07.25
    有效期: 2021-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】78354
    【结构及组成】输尿管镜球囊导管由球囊、导管、接头、通芯丝、注射器组成。材料:球囊:聚乙烯;导管:尼龙-12、氯氧化铋;通芯丝:304不锈钢;接头:聚碳酸酯。注射器:聚苯乙烯和高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】本产品用于在取石或输尿管镜操作前经输尿管镜进行输尿管扩张,以及进行输尿管腔内扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年12月26日同意更正型号、规格内容,2016年7月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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