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输尿管镜球囊导管
产品名称: |
输尿管镜球囊导管Ureteroscopy Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2770431号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.01 |
有效期: |
2017-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Urological Incorporated 【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】78354 【结构及组成】输尿管镜球囊导管由球囊、导管、接头、通芯丝、注射器组成。材料:球囊:聚乙烯;导管:尼龙-12、氯氧化铋;通芯丝:304不锈钢;接头:聚碳酸酯。注射器:聚苯乙烯和高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】本产品用于在取石或输尿管镜操作前经输尿管镜进行输尿管扩张,以及进行输尿管腔内扩张。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克泌尿外科公司 【产品标准】YZB/USA 6613-2012《输尿管镜球囊导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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