医药数据
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全自动凝血分析仪
| 产品名称： |
全自动凝血分析仪Fully Automated Coagulation Analyzer |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第2402814号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.09.05 |
| 有效期： |
2015-09-04 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人住所】日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号
【生产地址】日本国京都府京都市中京区西之京桑原町1番地
【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司
【型号、规格】Coapresta 2000
【生产国或地区（中文）】日本
【生产厂商名称（中文）】积水医疗株式会社
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3358-2011《全自动凝血分析仪》
【售后服务机构】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品组成：由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。
【变更情况】变更日期：2014.12.08，代理人和售后服务机构均由“日立高新技术（上海）国际贸易有限公司”变更为“积水医疗科技（中国）有限公司”。
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2017/12/18 9:49:48
