医药数据
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检测试剂盒酶联免疫法
| 产品名称： |
CYFRA21-1检测试剂盒(酶联免疫法)CYFRA 21-1 EIA |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3402377号(变更批件) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.07.19 |
| 有效期： |
2015-07-18 |
| 变更日期： |
2012.04.24 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB
【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden
【生产地址】Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden
【型号、规格】96人份/盒
【生产国或地区（中文）】瑞典
【产品标准】YZB/SWE 2737-2011
【备注】代理人及注册代理人由“康乃格(北京)技术咨询服务有限公司”变更为“康乃格诊断产品(北京)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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招商信息
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- ZY-A通用型：3g、3.5g、4g、4.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g
- 陕西械备20180299号
- 山东景天堂药业有限公司
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2016/3/12 0:00:00
