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数字化射线成像系统

    产品名称: 数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System
    注册/备案号: 国械注进20192060509
    注册/备案单位: 慧理示先进技术公司VIEWORKS CO., LTD.
    批准日期: 2019-10-30
    有效期: 2024-10-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192060509
    【注册人名称】慧理示先进技术公司VIEWORKS CO., LTD.
    【注册人住所】41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do
    【生产地址】41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do ,14055 ,Repubilic of Korea41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do ,14055 ,Repubilic of Korea
    【代理人名称】涌毅贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区中谊路1215号2楼B-8室
    【产品名称】数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】FXDD-1717GA
    【结构及组成/主要组成成分】由平板探测器、系统软件(Slimpac Ⅱ plus,发布版本1.0)组成。
    【适用范围/预期用途】作为部件提供给医疗器械整机生产厂家,与特定医用诊断X射线设备配套使用,用于数字化X射线摄影及透视成像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-30
    【有效期至】2024-10-29
    【变更情况】“代理人名称:涌毅贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区中谊路1215号2楼B-8室”变更为“代理人名称:新医科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区建韵路500号4幢1209室”。

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