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数字化射线成像系统
产品名称: |
数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System |
注册/备案号: |
国械注进20192060511 |
注册/备案单位: |
慧理示先进技术公司VIEWORKS CO., LTD. |
批准日期: |
2019-10-30 |
有效期: |
2024-10-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192060511 【注册人名称】慧理示先进技术公司VIEWORKS CO., LTD. 【注册人住所】41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do 【生产地址】41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do ,14055 ,Repubilic of Korea 【代理人名称】涌毅贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市闵行区中谊路1215号2楼B-8室 【产品名称】数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System 【管理类别】第二类 【型号规格】FXDD-0606CA 【结构及组成/主要组成成分】由平板探测器、系统软件(Slimpac Ⅱ plus,发布版本1.0)组成。 【适用范围/预期用途】作为部件提供给医疗器械整机生产厂家,与特定医用诊断X射线设备配套使用,用于数字化X射线摄影及透视成像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-30 【有效期至】2024-10-29 【变更情况】“代理人名称:涌毅贸易(上海)有限公司;代理人住所由上海市闵行区中谊路1215号2楼B-8室”变更为“代理人名称:新医科技(上海)有限公司;变更为:上海市浦东新区建韵路500号4幢1209室”。
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