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数字化射线成像系统
产品名称: |
数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System |
注册/备案号: |
国械注进20182060479 |
注册/备案单位: |
VIEWORKS CO., LTD. |
批准日期: |
2018-11-28 |
有效期: |
2023-11-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182060479 【注册人名称】VIEWORKS CO., LTD. 【注册人住所】(Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】(Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】上海欣项电子科技有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室 【产品名称】数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System 【管理类别】第二类 【型号规格】FXDD-0909GA 【结构及组成/主要组成成分】本产品是由平板探测器(FXDD-0909GA)、系统软件(Slimpac Ⅱ plus v1.0)构成。 【适用范围/预期用途】作为部件提供给医疗器械整机生产厂家,与特定医用诊断X射线设备配套使用,用于数字化X射线透视成像和摄影成像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6831。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-28 【有效期至】2023-11-27 【变更情况】“代理人名称:上海欣项电子科技有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室”变更为“代理人名称:新医科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区建韵路500号4幢1209室”。
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