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血管内造影导管商品名
产品名称: |
血管内造影导管(商品名:Impress)Impress Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3772521号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.10 |
有效期: |
2015-08-10 |
变更日期: |
2011.10.11 |
产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】1111 South Velasco, Angleton, TX 77515 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导管尖端(PEBAX、碳化钨)、导管座(聚碳酸酯/PET)、导管轴(尼龙11、硫酸钡)和压力释放装置(聚氨酯)组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品用于将造影介质送至血管系统中指定位置。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2311-2011《血管内造影导管》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.10,生产地址由“1111 South Velasco, Angleton TX 77515”变更为“14646 Kirby Houston,TX 77047”。变更日期:2015.12.09,生产地址由“1111 South Velasco, Angleton TX 77515”变更为“14646 Kirby Drive Houston,TX 77047”。 【备注】代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”,售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772521号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772521号(更)",原证自发证之日起作废。
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