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等离子体手术系统商品名

    产品名称: 等离子体手术系统(商品名:Quantum)ArthroCare System 12000
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3252048号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.22
    有效期: 2015-06-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ArthroCare Corporation
    【注册人住所】680 Vaqueros Avenue,Sunnyvale,CA94085,USA
    【生产地址】502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA
    【代理人名称】北京诚茂兴业生物技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由主机控制器(RF12000)、脚踏开关、病人电缆、刀头和电源线组成;刀头的规格型号见附页。
    【适用范围】该产品与专用刀头(电极)配套使用,适用于关节镜和矫形外科手术中的切开、切除,以及软组织和出血血管的电凝。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2033-2011《等离子体手术系统》
    【售后服务机构】北京诚茂兴业生物技术有限公司

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