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骨钉系统手术器械商品名

    产品名称: 骨钉系统手术器械(商品名:Herbert)Bone Screw Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1101824号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580
    【生产地址】美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为组合形式,由锉、钻头、导针、牵引器、测深器、自攻、螺丝起子、钻孔器、导向针及其他安装附件组成;其中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用符合ASTM A484标准的不锈钢18-3MoPH制成;导向针应采用符合ASTM F138标准的不锈钢316L制成;锉、测深器及牵引器应采用符合ASTM B209标准的铝合金6061制成;其余部件应采用符合ASTM F899标准的不锈钢17-4PH制成。钻头仅用于手动器械。非灭菌包装。
    【适用范围】本产品是一套配合四肢骨折时进行临时内固定的手术器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1650-2011《骨钉系统手术器械》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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