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面罩商品名全面罩

    产品名称: 面罩(商品名:PerforMax 全面罩 PerforMax Total Face Mask)Mask
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2562705号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.22
    有效期: 2015-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RESPIRONICS, INC.
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668
    【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668
    【代理人名称】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】PerforMax 全面罩组成:面罩、衬垫、EE弯管、SE弯管、头带。
    【适用范围】PerforMax全面罩用于配合对患者所进行的持续气道正压通气(CPAP)或双水平气道正压通气(BiPAP)治疗,该面罩可以在家庭或医院/医疗机构环境中供多位患者重复使用。对于已进行过CPAP或BiPAP治疗的患者(体重大于66磅/30公斤),可以使用此面罩。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2296-2011《面罩》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

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