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气腹机系统气腹机系统
产品名称: |
气腹机系统Insufflator气腹机系统Insufflator |
注册/备案号: |
国械注进20172541445 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-24 |
有效期: |
2022-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co.KG 【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany 【生产地址】Schneckenackerstr.1,8200 Schaffhausen,SWITZERLAND 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 【型号、规格】见产品技术要求1.1 【结构及组成】该产品由气腹机主机、硅胶管套件、加热组件、高压管、低压管、气体过滤器、电源线和转接头组成。 【适用范围】该产品用于腹腔镜手术时向腹腔内充入二氧化碳气体,从而建立和维持气腹,保证手术空间和视野。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由气腹机主机、硅胶管套件、加热组件、高压管、低压管、气体过滤器、电源线和转接头组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于腹腔镜手术时向腹腔内充入二氧化碳气体,从而建立和维持气腹,保证手术空间和视野。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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