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气腹机系统气腹机系统

    产品名称: 气腹机系统Insufflator气腹机系统Insufflator
    注册/备案号: 国械注进20172541445
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Schneckenackerstr.1,8200 Schaffhausen,SWITZERLAND
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】见产品技术要求1.1
    【结构及组成】该产品由气腹机主机、硅胶管套件、加热组件、高压管、低压管、气体过滤器、电源线和转接头组成。
    【适用范围】该产品用于腹腔镜手术时向腹腔内充入二氧化碳气体,从而建立和维持气腹,保证手术空间和视野。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由气腹机主机、硅胶管套件、加热组件、高压管、低压管、气体过滤器、电源线和转接头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于腹腔镜手术时向腹腔内充入二氧化碳气体,从而建立和维持气腹,保证手术空间和视野。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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