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端端吻合器
产品名称: |
端端吻合器EEA Autosuture Circular Stapler and EEA OrVIL Autosuture Transoral Circular Stapler Anvil |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2652084号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.27 |
有效期: |
2015-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce,Puerto Rico USA 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品主要由器身、握把、钉砧、缝钉、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件“经口钉砧输送装置”主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质:握把:302不锈钢,握把外壳:聚碳酸酯,钉砧:301不锈钢,环形切刀:440不锈钢,缝钉:钛(符合ASTM F67 Grade1),穿刺器:聚碳酸酯,器身:铝,经口输送导管:聚氯乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1935-2011《端端吻合器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
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