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金属接骨钢板螺钉系统商品名

    产品名称: 金属接骨钢板螺钉系统(商品名:Versa-FX II Femoral Fixation System)Versa-FX II Femoral Fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461818号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345E.MainST,Warsaw,IN46580U.S.A美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580。
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】系统由股骨内固定标准管钢板、髁上压缩弓形钢板、连接型阻滞螺钉及无键压缩螺钉组成。无键压缩螺钉材料为ISO 5832-1中的不锈钢,其他不锈钢材料选自ASTM F1314。灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于对股骨近端和髁上骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1649-2011《金属接骨钢板螺钉系统》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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