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金属接骨钢板螺钉系统商品名
产品名称: |
金属接骨钢板螺钉系统(商品名:Versa-FX II Femoral Fixation System)Versa-FX II Femoral Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461818号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.30 |
有效期: |
2015-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345E.MainST,Warsaw,IN46580U.S.A美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580。 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】系统由股骨内固定标准管钢板、髁上压缩弓形钢板、连接型阻滞螺钉及无键压缩螺钉组成。无键压缩螺钉材料为ISO 5832-1中的不锈钢,其他不锈钢材料选自ASTM F1314。灭菌包装。 【适用范围】该产品用于对股骨近端和髁上骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1649-2011《金属接骨钢板螺钉系统》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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