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金属接骨钢板螺钉系统商品名
产品名称: |
金属接骨钢板螺钉系统(商品名:Versa-FX II Femoral Fixation System)Versa-FX II Femoral Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464756号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer, Inc. 【注册人住所】345 E. Main St,Warsaw,IN 46580 USA 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA; Route # 1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00175, Puerto Rico 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】系统由股骨内固定标准管钢板、髁上压缩弓形钢板、连接型阻滞螺钉及无键压缩螺钉组成。无键压缩螺钉材料为符合ISO 5832-1标准的不锈钢,其他不锈钢材料符合ASTM F1314。产品经辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于对股骨近端和髁上骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5759-2014《金属接骨钢板螺钉系统》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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