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食品生产企业飞行检查警示函（2017年第94号）

各有关食品生产企业年月份，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规的规定，对部分食品生产企业开展了飞行检查。检查发现，吉林斯麦尔食品有限公司等家企业处于许可证注销，或全面停产等非生产状态。现将飞行检查情况函告如下一吉林斯麦尔食品有限公司和湖南展辉食品有限公司处于全面停产状态吉林斯麦尔食品有限公司于年月日起停产进行主体设备改造，湖南展辉食品有限公司于年月日起全面停产，至今均未向属地监管部门提出复产的申请。食品药品监管总

2017/12/11 19:35:01



淋巴瘤靶向治疗药物 纳入浙江省大病保险支付

企业家李开复演员高仓健主持人罗京近年来，由于这些耳熟能详的名字，使淋巴瘤逐渐走进公众的视野，并成为热议话题。根据年中国肿瘤登记年报统计，我国肿瘤登记地区淋巴瘤的发病率已达万，位列所有常见恶性肿瘤发病率第八位。在浙江省内，每年淋巴瘤新发病例数超出三千人。近日，浙江省人力资源和社会保障厅正式宣布，包括生物靶向药物利妥昔单抗（美罗华）在内的种治疗重大疾病的药品将纳入大病保险支付范围。未来，浙江省内参保人员在定点医院或凭外配处方到定点药店购买相应药品（包括异地发生符合报销规定的购药费用）将统一纳入大病保

2015/11/27 11:06:12



8亿镇痛药，国内已有4家企业获批了

在肿瘤治疗的漫漫长路上，疼痛犹如一块锋利的石头，时常给患者带来难以忍受的刺痛。然而，随着医学的不断进步，现在拥有许多高效的方法管理这块“顽石”，让患者的治疗之路变得更加平坦和顺畅。氟比洛芬酯注射液注射液属于非甾体类抗炎镇痛药，具有镇痛的作用，可以用于术后及癌症癌症引起的疼痛。资料显示，氟比洛芬酯为日本科研制药公司（）田边三菱制药公司（）和共同研制开发，其注射剂“氟比洛芬酯注射液”于年由日本科研制药公司（）上市销售，规格，用于术后及癌症疼痛的治疗。氟比洛芬酯是氟比洛芬的前体，具有一定的亲脂性，可溶

2024/7/17 9:53:25



食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》

为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，近日，国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（食品药品监管总局令第号）。《规范》共章条，包括总则临床试验前准备受试者权益保障临床试验方案伦理委员会职责申办者职责临床试验机构和研究者职责记录与报告试验用医疗器械管理基本文件管理附则。《规范》将于年月日起施行。通过临床试验获得有效数据是评价医疗器械是否安全有效的重要方式之一。《规范》根据我国实际情况，参照国际相关标准借鉴国外先进的管理经验，从保护受试者权益出发，重

2016/3/23 11:09:01



生命科学仪器市场将迎来爆发性增长

世纪年代初，曾经有人预言“世纪将是生物学的世纪”。这一预言如今已经成为现实，美国《科学》周刊评选的年全世界十大科技突破中，一半的成果都来自生命科学领域。年，科学家们在衰老研究生物进化遗传疾病基因分析干细胞脑和神经细胞研究领域取得了众多突破，有助于人们揭示有关人体生长发育衰老患病和死亡的秘密，最终将帮助人们攻克艾滋病癌症和埃博拉等重大疾病。在我国，生物产业作为《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》中列出的七个战略新兴产业之一，近年成为政策与资金关注的焦点。年，计划中，生物领域依然是投入最

2015/1/29 15:06:45



参观日程—第51届全国新特药品交易会（贵阳）

时间年月日地点贵阳国际会议展览中心地址贵州省贵阳市观山湖区长岭北路号展会日程年月日星期五年月日星期六年月日星期日以后撤馆展馆介绍贵阳国际会议展览中心总建筑面积万。包括国际会议展览中心国际生态会议中心中天凯悦酒店中天中心创意黔汇特产美食城地下停车场，以及配套商业群酒店群组成，是集展览会议酒店餐饮文化娱乐与休闲度假商务办公为一体的，国内规模领先功能配套最完备设施最先进的大型现代会展综合体。贵阳国际会议展览中心建筑面积万平方米，可用于展出的面积万平方米，主要由个展厅个登录大厅和万平方米的室外广场组成。

2016/5/24 11:06:00