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系统性红斑狼疮新药Benlysta获得FDA优先审批权

近日，美国食品药品管理局（）已同意快速审批与美国人类基因组科学公司（）合作推出的新药，这是一种蛋白质疗法药，用于医治系统性红斑狼疮（）。对该药的审批工作有望于今年月日完成。上述决定基于该药物的两项关键期临床试验数据，参加这两次试验的受试者达人，均为患者。是一种抑制剂类新型药物，也是在同类药当中首个完成期临床试验的产品。试验结果显示，这种静脉注射制剂与目前的标准药联用之后，能够抑制病情的发展，并且还能防止疾病的突然发作。如果最后能获准在美国上市，对当地的治疗来说是一个进步，同时也可以为缺乏有效药物

2010/9/10 13:52:41



洁肤净洗剂：一世情牌 一生之选

现代女性常以“女汉纸”自居，因为她们奔放不羁，潇洒自如。但是，当她们面对妇科问题的时候，就再也任性不起来了！我们了解到，将近有七成的女性朋友曾经或者现在承受生殖系统疾病的困扰，阴道炎就是其中最常见的妇科疾病之一，从而对广大女性身心健康带来了极大的危害。西安仁仁药业有限公司为广大深受阴道问题所绕的女性朋友们研发生产了独家专利妇科药品一世情牌洁肤净洗剂。该产品采用黄柏苦参百部地肤子蛇床子土茯苓黄芪当归赤芍大青叶苍术花椒苯甲酸钠聚山梨酯等材料精心制成。其中黄柏有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效；苦参

2015/4/8 16:23:34



一根钢棒竟让40家药企遭殃 大批药品因“铬超标”被要求召回

入对人体危害较大，一方面会影响身体的抗氧化系统，容易得一些慢性的氧化性疾病，比如糖尿病高血压等另一方面，如果人体抗氧化系统受到损伤，肿瘤类疾病的发生率又会极大提高同时，还有研究表明食管癌等恶性肿瘤与长期铬离子摄入存在关联。可见，药品铬超标并非小事。月日，通告称，上述家药企生产的复方肝浸膏片胶囊胶囊中检出的高含量铬来自于制剂生产所用原料药枸橼酸铁铵，所用枸橼酸铁铵均为全新祥盛生产。初步查明，全新祥盛未对所生产的枸橼酸铁铵所用原料铁的质量进行充分控制。经对枸橼酸铁铵成品及铁原料现场抽验，该企业生产的

2016/1/4 9:39:08



天津重点中医专科建设确定34个项目

日前天津市卫生局透露，该市组织实施的天津市重点中医专科（专病）建设项目，已确定个重点中医专科（专病）建设项目和首批个名中医工作室。此举旨在充分发挥中医特色优势，不断提高中医临床疗效，为群众提供简便验廉的医疗服务。据了解，该市重点中医专科（专病）建设项目均来自该市二级以上医疗机构，所在科室近两年内无二级以上医疗事故。中医特色突出，临床疗效显著，在一些病种的诊疗上体现出较好的优势，区域内具有一定影响，将某一中医药治疗具有特色优势的病种作为重点病种来建设。通过建设，形成一批中医特色明显诊疗水平较高设施

2010/9/20 14:29:42



制药企业如何做好车间管理

每一个的生产加工企业，都会有属于自己企业的加工车间，虽然一个企业的加工车间只是属于这个企业的子系统，但是它在制药企业中占据的位置是及其重要的，因为企业的生产车间管理的好坏，决定了这个企业生产的产品质量的优劣，所以每一个生产企业的管理者都要认清这一点，才能确保企业管理的运行正常，保障企业发展的前景顺利。那么，制药企业的车间管理，主要有以下的几个方面一制药企业必须健全车间生产管理制度。车间在企业运营的角色就是生产合格的产品，它的原则是确保原材料到产成品流转过程中的质量优劣保证，一个车间的管理制度是否

2014/5/17 18:06:16



广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2018年第11期总第132期）

近期，广西壮族自治区食品药品监督管理局组织抽检方便食品和蔬菜制品类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，该样品即判定为不合格产品。具体情况公告如下一抽检总体情况所有抽检样品遵循随机抽样原则。抽检方便食品样品批次，合格批次，不合格批次；抽检蔬菜制品样品批次，合格批次，不合格批次。二不合格样品产品情况（一）马山县盛富饼店销售的标称“玉林市荣美食品厂”生产的“石锅鱼（调味面制品）”样品（商标荣美及图型，生产日期批号，规格克袋），山梨酸及其钾盐以山梨酸

2018/3/22 0:00:01