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输卵管造影导管套装商品名

    产品名称: 输卵管造影导管套装(商品名:Cook)SSG Injection Catheter Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2662711号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.22
    有效期: 2015-08-21
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 W. Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】J-SICS-030055
    【结构及组成】该产品由导管和导丝组成。导管由聚四氟乙烯制成,导丝由304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经双球囊子宫颈套管插入输卵管,注入染色剂或造影剂,进行输卵管造影,评估输卵管的畅通性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2401-2011《输卵管造影导管套装 》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Cook OB/GYN ”变更为“CookIncorporated 库克公司”;生产者地址由“1100 W.Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2662711号”变更为“国食药监械(进)字2011第2662711号(更)”,原证自发证之日起作废。

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