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髋关节假体组件
产品名称: |
髋关节假体组件Hip Joint Prosthesis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462536号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.08 |
有效期: |
2015-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SERF 【注册人住所】85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA 【生产地址】85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA 【代理人名称】北京威赛弗科技开发有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括股骨柄、双极头、髋臼组件及皮质骨螺钉,髋臼组件包括髋臼外杯、髋臼内衬及固定钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金,双极头外杯、髋臼外杯、皮质骨螺钉及髋臼固定钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄及髋臼外杯表面为高纯氧化铝陶瓷及羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。 【适用范围】一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可用于同一系列骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 2661-2011《髋关节假体组件》 【售后服务机构】北京威赛弗科技开发有限公司
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