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髋关节假体组件
产品名称: |
髋关节假体组件Hip Joint Prosthesis |
注册/备案号: |
国械注进20153464220 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.24 |
有效期: |
2020-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SERF 【注册人住所】85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA 【生产地址】85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA 【代理人名称】北京威赛弗科技开发有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括股骨柄、双极头、髋臼组件及皮质骨螺钉,髋臼组件包括髋臼外杯、髋臼内衬及固定钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金,双极头外杯、髋臼外杯、皮质骨螺钉及髋臼固定钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄及髋臼外杯表面为高纯氧化铝陶瓷及羟基磷灰石双涂层。灭菌包装,无菌有效期5年。 【适用范围】一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可用于同一系列骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】法国 【变更情况】变更日期:2016.03.31,“代理人名称:北京威赛弗科技开发有限公司;代理人住所:北京市海淀区北三环西路47号乙12号楼311、312室”变更为“代理人名称:北京华杰豪科技开发公司;代理人住所:北京市海淀区北三环西路47号院友谊写字楼乙12楼301-312室”。
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