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髋关节假体组件

    产品名称: 髋关节假体组件Hip Joint Prosthesis
    注册/备案号: 国械注进20153464220
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.24
    有效期: 2020-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SERF
    【注册人住所】85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA
    【生产地址】85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA
    【代理人名称】北京威赛弗科技开发有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括股骨柄、双极头、髋臼组件及皮质骨螺钉,髋臼组件包括髋臼外杯、髋臼内衬及固定钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金,双极头外杯、髋臼外杯、皮质骨螺钉及髋臼固定钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄及髋臼外杯表面为高纯氧化铝陶瓷及羟基磷灰石双涂层。灭菌包装,无菌有效期5年。
    【适用范围】一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可用于同一系列骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【变更情况】变更日期:2016.03.31,“代理人名称:北京威赛弗科技开发有限公司;代理人住所:北京市海淀区北三环西路47号乙12号楼311、312室”变更为“代理人名称:北京华杰豪科技开发公司;代理人住所:北京市海淀区北三环西路47号院友谊写字楼乙12楼301-312室”。

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