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药物注册门槛再提高 仿制药迎来淘汰赛

药品注册核查风暴仍在发酵。月日，国家食品药品监督管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。广东某上市药企研发带头人林丽（化名）对《每日经济新闻》记者表示，规范严谨数据可靠的临床试验是药品上市前关键的一道安全屏障，这轮核查风暴过后，产能过剩低端竞争的仿制药将面临行业洗牌的影响，企业的生产研发成本也会相继上升。药物注册门槛提高今年月下旬展开的药品临床试验数据自查核查工作引起了行业强烈“

2015/12/28 9:00:50



首仿药定价策略

仿制药定价是向上走还是向下走，对于国内药企来说，正大天晴的做法或许可以借鉴一二。但需要意识到，在与原研药以及后来者的竞争中，价格因素并非万能的，还需看企业综合实力。争议“超低定价”近日，有媒体报道称，正大天晴的重磅新药达沙替尼片“伊泥舒”采用了“疯狂”的定价策略，规格定价在元片规格定价在元片，而原研厂家百时美施贵宝的达沙替尼片“施达赛”价格为元片的价格则为元片。由于两者的定价相差近倍，“伊泥舒”被认为“超低定价”，这也是在正大天晴与双鹭药业关于达沙替尼片首仿的舆论战之后，再次掀起的新一轮争议。接

2014/8/15 15:47:58



第二批谈判公布突袭 大批销售团队直接淘汰！

医保剑指“腾笼换鸟”，带量采购势不可挡，传统药品零售已经没有任何幻想的空间，药品微利时代已经到来，而原有的医药产业链必将重构。于消费者，是福音，但对于沉醉于传统模式的业者而言，却是警钟。第二批谈判将公布，大批销售团队淘汰月日，中共中央政治局常委国务院副总理在国家医疗保障局召开座谈会。据其指示，大力推进国家带量采购，促进集中带量采购常态化，科学调整医保目录，打击欺诈骗保等，将是国家医保局接下来的任务重点。根据新华社消息，副总理在与国家医保局座谈时表示，过去一年，国家医疗保障局认真贯彻落实党中央国务

2020/1/14 9:04:41



闽赣合力消除边界“监管盲区”

“近来，江西市场上出现假妇科千金胶囊，标示生产企业为广西壮族自治区花红药业股份有限公司，批号；假阿胶，标示生产企业为山东东阿阿胶股份有限公司，批号。请各地注意监督检查！”日前，福建省宁化县食品药品监管局接到江西省瑞金市食品药品监管局发来的稽查信息通报，该局稽查人员立即对县城各药店进行了监督检查，没有发现上述假冒药品。随后，工作人员对各医疗机构药品经营企业发出通知，要求进货时严把质量关，如有发现上述药品立即上报，防止假药流入市场。“互动监管协作系统，使区域边界食品药品监管工作明显加强，药品稽查效率

2010/9/6 10:53:47



维生素产业创新峰会即将召开

由中国医药保健品进出口商会组织的“第一届维生素产业创新与发展峰会（合肥）”将于月日在合肥召开。峰会将围绕“创新发展监管”这一主题，全面分析产业现状，把握政策变化趋势。届时不仅将有商务部发改委工信部国家食品药品监管局官员到会，峰会还首次邀请了美国研究维生素保健市场专家美国营养期刊发起人，欧盟健康与消费者保护司食品营养部负责人，美国药典委员会专家等到会并做精彩演讲，为业界提供“全球市场发展报告未来发展趋势展望前沿科学技术交流行业新老巨头聚会最新监管政策解读”等。

2010/10/15 15:02:52



【专访】上海悦胜芜湖药业有限公司

在我国，中药材资源可分为两大类，一类是源于野生动植物和天然矿物的中药材；二类是源于人工种植的植物类药材人工驯养的动物类药材和合成的矿物加工品。目前，我国天然中药材资源的品种较为丰富，根据调查，我国目前有药用植物动物和矿物有种，其中药用植物就达到了种。上海悦胜芜湖药业有限公司就是一家研制生产销售中药产品为主的现代化医药企业。本次专访我们有幸有请到了上海悦胜芜湖药业有限公司负责人汪总。环球医药网汪总，您好！首先能否为贵公司做个简单的介绍汪总我们上海悦胜芜湖药业有限公司是一家专业从事珍贵中草药材研发种

2014/4/22 15:39:14