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射线血管造影系统
产品名称: |
X射线血管造影系统X-Ray Angiography system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3302210号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.01 |
有效期: |
2015-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz2DE-80333MuenchenGermany 【生产地址】Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【型号、规格】Artis zee biplane 【结构及组成】产品由高频高压发生器PolydorosA100、X射线管组件、平板探测器,显示器及悬吊装置、落地式C形臂机架、悬吊式C形臂机架、检查床(任选其一):(标准床05767004,步进床05767012,倾斜床05767020,OP床05767053)、准直器、图象处理系统、系统控制柜、操作台、冷却装置、显示器组成。性能:标称电功率80KW;X射线管组件:1)MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-121/122GW,焦点 0.3/0.6/1.0;X射线管组件:2)MEGALIX Cat Plus 125/40/90-121GW ,焦点0.4/0.8;探测器(碘化铯非晶硅);摄影管电压调节范围:40-125kV,;摄影管电流调节范围10mA/40KV-800mA/100KV;透视管电流调节范围1mA/40KV-24mA/125KV;加载时间调节范围1ms -200ms。 【适用范围】配置2个FD20x20平板的设备专用于心血管检查和介入操作手术,配置2个FD30x40平板的设备专用于一般性血管造影和介入操作手术.配置1个FD20x20平板及1个FD30x40平板的设备用于心血管检查和介入操作手术,以及一般性血管造影和介入操作手术. 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4364-2010《X射线血管造影系统》 【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
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