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血液净化装置的体外循环血路
产品名称: |
血液净化装置的体外循环血路Tubing Sets for Hemodialysis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3452007号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.21 |
有效期: |
2015-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg 【生产地址】St. Wendel Plant, Frankfurter Straβe 6-8, D - 66606 St. Wendel,Germany. 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【型号、规格】AV-Set-FMC (FA 104/ FV 104) BVM/BTM(5040051), HDF Anticontamination Chamber(5015521) 【结构及组成】该产品材料采用以下化学材料:聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。5040051的组件包括空气捕捉装置、泵管、透析器接口、鲁尔接头、传感器接头、抗凝剂管路、废液袋;5015521的组件包括空气捕捉装置、抗凝剂管路、鲁尔接头、防回流阀。 【适用范围】本产品作为血液管路,一次性使用于体外血液净化。本产品采用环氧乙烷方式灭菌。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1819-2011《血液净化装置的体外循环血路》 【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
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