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血液净化装置的体外循环血路

    产品名称: 血液净化装置的体外循环血路Tubing Sets for Hemodialysis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3452007号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.21
    有效期: 2015-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg
    【生产地址】St. Wendel Plant, Frankfurter Straβe 6-8, D - 66606 St. Wendel,Germany.
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【型号、规格】AV-Set-FMC (FA 104/ FV 104) BVM/BTM(5040051), HDF Anticontamination Chamber(5015521)
    【结构及组成】该产品材料采用以下化学材料:聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。5040051的组件包括空气捕捉装置、泵管、透析器接口、鲁尔接头、传感器接头、抗凝剂管路、废液袋;5015521的组件包括空气捕捉装置、抗凝剂管路、鲁尔接头、防回流阀。
    【适用范围】本产品作为血液管路,一次性使用于体外血液净化。本产品采用环氧乙烷方式灭菌。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1819-2011《血液净化装置的体外循环血路》
    【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司

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