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肌酸激酶型同工酶测定试剂盒免疫抑制法
产品名称: |
肌酸激酶B型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)CK-MB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402766号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.31 |
有效期: |
2015-08-30 |
变更日期: |
2012.08.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】SENTINEL CH SpA 【注册人住所】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy 【生产地址】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy 【型号、规格】R1:2×53 mL,R2:2×16 mL 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 3119-2011 【备注】详见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标 签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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