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心血管成像系统

    产品名称: 心血管成像系统Cardiovascular Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3301792号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Medical Systems SCS
    【注册人住所】283 rue de la Miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex
    【生产地址】283 rue de la Miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】Innova 3100-IQ;Innova 4100-IQ
    【结构及组成】产品由C形臂装置(包括移动支架(C形臂,L形臂),控制柜C2以及床边控制器),检查床OmegaV(型号2320045-5)或者检查床InnovaIQ(型号5142213)(均含床垫),高压发生器(2326480),X射线管(2216450),限束器,图像探测单元(包括控制柜C1和数字探测器),监视器,冷却器(X射线管组件冷却器,探测器冷却器),监视器吊架,床旁用户界面TSUI(智能盒、智能手柄、床旁系统控制器TSSC),Innova控制台,控制台数字键盘,遥控器,附件,选件,软件组成。(附件,选件,软件见注册产品标准)。性能:标称电功率100KW;X射线管(旋转阳极,焦点0.3/0.6/1.0);探测器:碘化铯非晶硅;管电压调节范围:40-125kV(一级连接模式),60-120kV(栅格模式);X射线的管电流调节范围:10-1000mA(一级连接模式);1-400mA(栅格模式);加载时间调节范围:荧光透视2ms-20ms;患者记录3.25-100ms;电流时间积:荧光透视0.002-2.08mAs,电影摄影0.0325-8.2mAs;DSA:0.208-100mAs。
    【适用范围】用于在血管造影诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像,也可以选择用于旋转式成像程序。还可用于在心脏诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像。这些图像旨在替代通过图像增强器技术获取的透视图像。此设备不用于乳腺造影应用程序。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 1331-2011《心血管成像系统》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

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