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二聚体测定试剂盒颗粒增强型免疫透射比浊方法

    产品名称: D-二聚体测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法)D-Dimer FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402776号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.8.31
    有效期: 2015-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Deutschland
    【生产地址】Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Deutschland
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:3×45ml,试剂2:2×22.5ml; 试剂1:3×45ml,试剂2:3×15ml; 试剂1:2×60ml,试剂2:2×20ml; 试剂1:5×15ml,试剂2:1×25ml; 试剂1:4×12ml,试剂2:2×8ml; 试剂1:2×12ml,试剂2:1×8ml; 试剂1:8×45ml,试剂2:8×15ml; 试剂1:4×12ml,试剂2:2×8ml; 试剂1:2×12ml,试剂2:1×8ml; 4×100 test;
    【结构及组成】试剂1: 缓冲液pH 8.5,0.38 mol/L; 试剂2: 颗粒悬浊液 pH 7.5;抗人D-二聚体单克隆抗体(小鼠)包被的聚苯乙烯颗粒。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血浆中D-二聚体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3065-2011

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