相关资讯

新药审批办法（四）

第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

2010/10/23 16:15:49



山东省食品药品监督管理局关于2017年8月食品安全监督抽检情况的通告

宋体山东省食品药品监督管理局宋体通告年号新宋体山东省食品药品监督管理局新宋体关于年月食品安全监督抽检情况的通告宋体宋体按照《食品药品监管总局关于做好食品抽检及信息发布工作的意见》的要求，省局对各市食品药品监督管理部门监督抽检信息报告情况进行了汇总分析。宋体年月全省共抽检各类食品（含保健食品和食品添加剂）样品批次，其中检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品合格率为。各级食品药品监管部门已对具体品种抽检结果进行了公布，现将有关数据汇总如下。宋体在各类食品样品中，日常消费量较大的食品种类抽检情况

2017/9/7 0:00:01



医保基金预付新政出炉，医药板块迎暴涨！

月日，国家医保局办公室和财政部办公厅发布关于做好医保基金预付工作的通知，支持有条件的地区进一步完善预付金管理办法，通过预付部分医保基金的方式帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力，激励定点医疗机构更好地为参保人员提供医疗保障服务。对此，分析认为，对于医疗机构而言，医保基金预付有助于优化改善医疗机构日常运营的现金流和资金压力，减小医保应付未付费用造成的潜在应收及坏账风险。对于医保而言，提高了医保的结算效率，将鼓励调动医疗机构诊疗积极性。今天早盘，医药股掀涨停潮，长药控股维康药业涨停，光正眼科万邦德鲁

2024/11/12 21:18:15



山东中成药集采来了！这15个品种如何报量？

山东中成药专项集采即将来袭，报量已经开始，个品种纳入。近日，山东省内多市医保局发出关于山东省第三批药品（中成药）集采报量的通知，这意味着，山东省中成药集采即将启动。中成药价格是否继续走低文末有投票，看看结果如何报量根据山东省采购平台的历史采购数据为依据，医疗机构月日日报量，医保部门月日日审核。报量时特别要求当采购需求量较历史采购量下降超过时，需在系统内提交原因说明。近日，山东省内多市医保局发出关于山东省第三批药品（中成药）集采报量的通知，这意味着，山东省中成药集采即将启动。血塞通血栓通银杏参麦等

2022/7/26 9:33:20



执业药师服务引入“扫码评价”，靠谱吗？

随着移动互联网技术在中国的深入发展，联网成本大幅下降，人们已经接近实现手机随时在线，这为执业药师执业活动带来了新的发展机会。有研究者提出，“能否通过扫码评价，促进执业药师的选择使用和监督管理”笔者认为，这不只是一个技术问题，还是一个激励问题，“扫码评价”与执业药师发展之间的关系并不简单。“扫码评价”地区差异“扫码评价”可以解决什么关键要看执业药师现阶段发展面临的最重要问题是什么笔者认为，执业药师配备在职在岗仍然是现在最迫切需要解决的问题，其次才是执业药师如何进行药学服务。对于加强执业药师配备在职

2018/6/13 9:51:49



医保局答复：推进生物药纳入集采！

继中成药及中药配方颗粒纳入集采国家医保局回复后，生物药集采推进再次获得国家医保局答复。月日，国家医保局官网挂出关于政协十三届全国委员会第四次会议第号（医疗体育类号）提案答复的函，对边惠洁委员提出的关于促进生物医药产业健康发展，探索适合生物药采购机制的提案进行了答复。答复函显示，生物药或将纳入集采国家医保局正在充分考虑中。将结合生物制剂的相似性稳定性和可替代性等方面的特点，形成适合生物制剂特点的规则。边惠洁委员您提出的关于促进生物医药产业健康发展，探索适合生物药采购机制的提案收悉，我们会同国家卫生

2021/8/19 9:15:15