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自动活检装置商品名
产品名称: |
自动活检装置(商品名:Tru-CoreTM II)Disposable Automatic Biopsy Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3152762号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.24 |
有效期: |
2015-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medical Device Technologies, Inc 【注册人住所】3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA 【生产地址】3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA 【代理人名称】北京东芳圣安咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该活检装置由手柄和活检针组成。手柄用聚碳酸酯材料制成,活检针的针管和针芯均由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】适用于人体肝、肾、前列腺、乳房等软组织的样本获取。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2612-2011《自动活检装置》 【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司
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