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自动活检装置商品名

    产品名称: 自动活检装置(商品名:Tru-CoreTM II)Disposable Automatic Biopsy Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3152762号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.24
    有效期: 2015-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Device Technologies, Inc
    【注册人住所】3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA
    【生产地址】3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA
    【代理人名称】北京东芳圣安咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该活检装置由手柄和活检针组成。手柄用聚碳酸酯材料制成,活检针的针管和针芯均由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】适用于人体肝、肾、前列腺、乳房等软组织的样本获取。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2612-2011《自动活检装置》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司

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