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高压注射器针筒及附件商品名
产品名称: |
高压注射器针筒及附件(商品名:Medrad Avanta)MEDRAD Avanta Fluid Management Injection System Disposables |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3662675号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.12 |
有效期: |
2015-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medrad,Inc. 【注册人住所】One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA 【生产地址】One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA;Zona,Franca,#2,La Romana, Dominican Republic 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】AVA 500 HCS, AVA 500 DCOV, AVA 500 SPAT ANGIO, AVA 500 SPAT L, AVA 500 SPAT E, AVA 500 MPAT 【结构及组成】本品由针筒及附件套包和无菌保护罩组成。针筒及附件套包由针筒,瓶塞穿刺器,连接管路,滴斗,三通阀,传感器接口和保护帽组成。针筒及附件套包可承受的最大压力为1200Psi。无菌保护罩分为显示器用和手柄用两种。 【适用范围】本品与Avanta高压注射器配套使用,适用于以不同剂量、不同流速注射血管内造影剂和常用冲洗剂,可用于心脏病学、放射医学和血管外科学的诊断性和介入性血管造影。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2613-2011《高压注射器针筒及附件》 【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
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