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容量监测仪附件
产品名称: |
容量监测仪附件PiCCO Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3211651号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.17 |
有效期: |
2015-05-17 |
变更日期: |
2012.05.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】PULSION Medical Systems SE 【注册人住所】Hans-Riedl-Straβe 17.85622 Feldkirchen,Germany 【生产地址】Jeseph-Wild-Str. 20 D-81829 Munich, Germany 【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】容量监测仪附件由PiCCO导管包、压力监测套装、固定扣(可选)和套管针(可选)组成。PiCCO导管包包括PiCCO导管、导丝、穿刺针和/或扩张器;压力监测套装包括压力传感器、压力连接管和注射液温度感受器。产品规格型号见附页。 【适用范围】用于配合容量监测仪主机对手术和危重病人心输出量的测量以及对血流动力学参数的监测。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0382-2011《容量监测仪附件》 【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“PULSION Medical SystemsAG”变更为“PULSION Medical Systems SE”;生产企业注册地址由“Jeseph-Wild-Str.20D-81829Munich,Germany”变更为“Hans-Riedl-Straβe17.85622 Feldkirchen,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3211651号”变更为“国食药监械(进)字2011第3211651号(更)”,原证自发证之日起作废。
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