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药品大检查要来！600检查员已“出发”

震惊业界的银杏液事件是怎么被挖出来的风声鹤唳的药品临床数据核查风暴又是谁在具体操刀让药企提心吊胆的飞行检查又是谁在做的令企业感到害怕的这个群体，叫做“药品检查员”。现在，这个群体规模更大了昨天，在北京举行药品检查员证颁发仪式，共有人获得“国家药品检查员”的证书。其实他们是老百姓的“眼睛”，是帮老百姓来监督药企的，他们将从临床研发开始，到生产流通使用所有环节，都会监控。毕井泉给国家级检查员发证书更重要的是，今年月日，正式启动运行双随机检查工作模块。所谓的双随机，就是检查的对象是随机抽取的，检查员是

2016/12/30 9:30:29



总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第9号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则》《载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则》《二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/16 10:51:01



脊背佝偻，步履蹒跚，尽早治疗才是王道！

社会是最现实的，生活是最残忍的，每天，每时，每刻，甚至每秒，这个世界都在进行着形形色色的考验。产房外，等待宣判的男女老少，想得到的不过是一句母子平安，考场上，奋笔疾书的考生，想得到的不过是努力过的肯定，办公室外，焦虑紧张的气氛里，想收到的不过是一份满意的，礼堂内，盛装出席的祝福声里，想得到不过是一个美满幸福的家庭为了这些考验，我们不得不拼命往前跑，因为只有一直跑，才能追上梦想的步伐，前行的背影，逐渐渺小，也逐渐蹒跚，后来，可能是在病房里，冷冰冰的墙，此时想得到的，不过是一个健康的身体。所有机会都

2018/6/13 11:10:39



国家食品药品监督管理总局关于使用银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况的通告（2015年第26号）

根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》（年第号）要求，使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查，现将有关情况通告如下一全国共有家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。其中，家企业使用银杏叶提取物生产了保健食品，家企业持有使用银杏叶提取物的保健食品批准文号但未生产。依据国家食品药品监管总局《关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告》（年第号）中的检验方法，企业自检银杏叶提取物原料批次。其中，批次合格，批次不合格，批次尚在检验中。不合格银杏叶提取

2015/7/3 22:04:01



内蒙古阿拉善盟：开展药品医疗器械化妆品安全检查

春节期间是食品消费高度集中期，消费量大场所人口密集风险隐患增多，极易发生食品安全问题。春节前后，为让全国人民群众过一个欢乐祥和平安的节日，食药监人也是蛮拼的！为维护“春节”期间药品市场秩序，阿拉善盟食品药品监督管理局组织对全盟药品市场含化妆品和医疗器械进行了检查。这次检查，针对节日期间市场消费实际，主要对药品经营企业和医疗机构药品经营使用情况进行检查，并确定城乡结合部人口集中的城镇药品零售企业和综合性医疗机构为重点检查对象。重点检查内容包括药品电子监管核注核销情况新版标准实施情况药品购进渠道是否

2017/2/4 13:52:01



改革医疗器械审批方式，8类医械优先办理审批

自国家强调要注重医疗器械的审批审评环节起，各个省都积极响应和落实工作近日，四川食药监局出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》，表示四川年要加强在审批审评方面的监察了。改革医疗器械审批方式，类医械优先办理审批在四川公布的实施意见其中的第十四条规定鼓励我省医疗器械企业研发创新，重点支持生物医学材料核技术医疗设备医学影像设备医学检验设备肿瘤治疗设备智慧诊疗设备中医特色诊疗设备高端耗材等医疗器械研发，将上述产品以及拥有产品核心技术专利具有重大临床价值的创新或首仿医疗器械注册申请，列入特殊审

2016/1/22 9:30:44