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干式生化多项质控品

    产品名称: 干式生化多项质控品Reflotron Precinorm U
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402131号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.27
    有效期: 2015-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4x2mL
    【结构及组成】干式生化多项质控品, 货号10745154:4瓶,每瓶为2ml质控血清冻干试剂。 冻干试剂中活性成分:人血清,含有化学添加物和人和动物来源的组织提取物。生物活性添加物来源如下:ALT(GPT)心(猪)、AST(GOT) 心(猪)、碱性磷酸酶 胎盘(人)、总淀粉酶 唾液(人)/胰腺(猪)、胰淀粉酶 胰腺(猪)、胆固醇 血清(牛)、肌酸激酶 肌肉(兔)、Υ-GT 肾(猪)/肾(牛)、LD(LDH) 心(猪)、甘油三酯 蛋(鸡)。
    【适用范围】此质控品用于罗氏干式生化分析仪上进行多项试纸检测的质量控制。质控项目包括:胆红素,肌酐,葡萄糖,尿酸,尿素,钾,胆固醇,甘油三脂,碱性磷酸酶,淀粉酶,胰淀粉酶,激酸激酶,谷草转氨酶,谷丙转氨酶,谷氨酰转移酶。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2017-2011

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