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游离人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Free Beta HCG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402771号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.8.31 |
有效期: |
2015-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒 【结构及组成】游离Beta HCG包被珠(L2FB12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗游离β-HCG抗体。L2KFB2:1个,L2KFB6:3个。游离BetaHCG试剂楔(L2FBA2):试剂楔带有条码。11.5mL蛋白缓冲液基质和11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗游离β-HCG抗体缓冲液,含防腐剂。L2KFB2:1个,L2KFB6:3个。游离BetaHCG校正(LFBL,LFBH):两瓶(低、高)冻干的含游离β-HCG的人血清基质,含防腐剂。每瓶用3.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻翻转混匀,直至冻干粉完全溶解。L2KFB2:1套,L2KFB6:2套。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】供IMMULITE 2000仪器体外诊断使用β定量检测血清中游离β- 人绒毛膜促性腺激素(Free β-HCG)的含量。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 3138-2011
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