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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第59号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/5/19 16:40:01



浙江完善医保支付标准，探索药店+公立医院自主采购！

继今年月日《浙江提升药品集中采购功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案》征求意见稿落槌后，时隔整整两个月，月日，一份由浙江省医保局再度起草面向有关部门征求意见的《提升药品集中采购功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案》浮出水面，笔者用八个字形容这份方案的相关要求，即动调竞争扩围规范。动调即品种全覆盖，产品进退有序。动态调整在线交易产品的调入范围主要包括无在线交易产品的药品价格有明显优势的产品部分原研药或参比试剂。根据浙江省医保局月日下发的“关于执行《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》有

2020/3/16 9:15:04



浙江省医疗器械检验院顺利通过国家实验室复评审和新扩项评审

年月日至日，由中国合格评定国家认可委员会（）国家认证认可监督管理委员会（）专家组成的评审组，根据实验室资质认定评审准则医疗器械检测机构资质认可办法检测和校准实验室能力认可准则等相关规定，对浙江省医疗器械检验院现有的项实验室标准能力的开展及项新扩项目进行现场评审。评审组听取了浙江省医疗器械检验院近年来工作汇报，通过现场提问现场试验，对原始记录报告书能力验证及实验室间比对结果的抽查，对实验室质量管理体系的有效运行进行了全面的评审。通过评审，专家组认为该院能认真履行认可义务，遵循各项政策和规定，无重大

2015/8/31 12:00:01



ASCO会议明星抗癌药物展望

据小编了解，会议是美国临床肿瘤肿瘤学会的年会，今年将在六月一日到五日召开，地点为芝加哥。这个会议很受重视，每年都会有大量的医生环球医药网医药公司投资者以及记者云集，还有大量的抗癌抗癌药物临床试验的结果摘要将发布在其网站上。长期以来抗癌药物市场过度炒作炒作，但是在巨大的市场面前，还是取得了一定的成果。这也从会议备受瞩目的原因，在这么大一个市场面前谁不会动心呢据统计，医疗保险公司在癌症治疗方面的费用高达八百亿美元，同时美国的癌症市场规模在不断地快速增长。每年都有大量的癌症药物被投入研发和临床试验，不

2012/5/27 9:43:00



从价格对比看四代头孢菌素的发展态势

宋体头孢类抗生素是我国临床终端最常用的抗生素抗生素，它从宋体年礼莱公司上市第一代产品头孢噻吩以来，到现在为止，市面上已经出现了第四代头孢类抗生素产品，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，头孢类抗生素只是按照时间的先后和药理性能的不同而划分的，每一代产品都有自身独特的用途，但是却可以从它们各自的价格上来看它们发展的态势如何。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，既然头孢类抗生素的四代产品是按照时间的先后划分，那么是不是这四代头孢类抗生素的价格也是呈比例递增的呢我们可以一起来看一个数据。宋

2009/12/17 17:06:50



青岛社区民营医院开售基本药物

记者昨日从李沧区获悉，为减轻居民医药费用负担，让居民能够就近购买到国家基本药物，李沧区在市内三区率先启动非政府办社区卫生服务机构试点实施国家基本药物制度。月日，家试点机构已经正式开售基本药物，药价下降约成，可惠及周边万居民。据悉，李沧区销售基本药物的医疗机构达家，基本实现区域全覆盖。平民药价内外差倍昨天上午，记者来到浮山路街道社区卫生服务中心，这里是李沧区民营医疗机构实施国家基本药物制度试点单位，市民在这里买药要比市场价便宜不少。“比如市民经常服用的阿莫西林在这里的售价是元，但到了药店内的售价就

2014/7/24 9:21:56