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人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒酶联荧光分析法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法)VIDAS(r) HIV DUO Quick(HIV6)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3402488号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.08
    有效期: 2015-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux SA
    【注册人住所】Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France
    【生产地址】Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】60测试/盒
    【结构及组成】产品组成:60 HIV6 试剂条、60 HIV6 固相容器、HIV6 阳性抗体对照、HIV6 阴性对照、HIV6 阳性抗原对照、HIV6标准品、夹子封口、1 主要数据卡、1 份说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)中抗HIV1(M和O组群)和抗HIV2总免疫球蛋白以及HIV1 p24抗原的综合检测,不用于血源筛查。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 2795-2011

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