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肌红蛋白测定试剂盒颗粒增强型免疫透射比浊方法

    产品名称: 肌红蛋白测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法)Myoglobin FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402775号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.31
    有效期: 2015-08-30
    变更日期: 2013.04.03
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Deutschland
    【生产地址】Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Deutschland
    【型号、规格】试剂1 3×45ml + 试剂2 2×22.5ml;试剂13×45ml + 试剂2 3×15ml;试剂1 2×60ml + 试剂22×20ml;试剂1 5×15ml + 试剂2 1×25ml;试剂1 4×12ml + 试剂2 2×8ml;试剂1 2×12ml + 试剂2 1×8ml;试剂1 8×45ml + 试剂2 8×15ml;试剂1 4×12ml+ 试剂2 2×8ml;试剂1 2×12ml + 试剂2 1×8ml;试剂 4×100 test
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3069-2011
    【备注】变更内容:见附页申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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