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肌红蛋白测定试剂盒颗粒增强型免疫透射比浊方法

    产品名称: 肌红蛋白测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法)Myoglobin FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402775号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.8.31
    有效期: 2015-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Deutschland
    【生产地址】Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Deutschland
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:3×45ml,试剂2:2×22.5ml; 试剂1:3×45ml,试剂2:3×15ml; 试剂1:2×60ml,试剂2:2×20ml; 试剂1:5×15ml,试剂2:1×25ml; 试剂1:4×12ml,试剂2:2×8ml; 试剂1:2×12ml,试剂2:1×8ml; 试剂1:8×45ml,试剂2:8×15ml; 试剂1:4×12ml,试剂2:2×8ml; 试剂1:2×12ml,试剂2:1×8ml; 4×100 test;
    【结构及组成】试剂1: 缓冲液 pH 8.3;甘氨酸<1.5%; 试剂2: 缓冲液 pH 7.3;抗肌红蛋白抗体包被的胶乳颗粒;甘氨酸 <1.5%。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清中肌红蛋白。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3069-2011

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