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数据传输器商品名

    产品名称: 数据传输器(商品名:Merlin@home)Transmitter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2212436号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.26
    有效期: 2015-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA ;Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】EX1150
    【结构及组成】产品由数据传输器主机和附件组成,附件包括电话线缆、电话线分路器和可选USB移动适配器(EX1151型)组成。产品软件版本4.6d。产品具有读取植入脉冲发生器的类型和序列号、设置信息、上次随访后发生情况信息、电池状态的功能。
    【适用范围】产品适用于配有兼容的St. Jude Medical植入式脉冲发生器的患者,可从植入的脉冲发生器中读取数据,并将数据发送到医院可从中进行查看的服务器上。数据传输器也可以对植入式脉冲发生器进行检查,即检查植入式脉冲发生器的状态。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2595-2011《数据传输器》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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