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数据传输器商品名
产品名称: |
数据传输器(商品名:Merlin@home)Transmitter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2212436号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.26 |
有效期: |
2015-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA ;Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】EX1150 【结构及组成】产品由数据传输器主机和附件组成,附件包括电话线缆、电话线分路器和可选USB移动适配器(EX1151型)组成。产品软件版本4.6d。产品具有读取植入脉冲发生器的类型和序列号、设置信息、上次随访后发生情况信息、电池状态的功能。 【适用范围】产品适用于配有兼容的St. Jude Medical植入式脉冲发生器的患者,可从植入的脉冲发生器中读取数据,并将数据发送到医院可从中进行查看的服务器上。数据传输器也可以对植入式脉冲发生器进行检查,即检查植入式脉冲发生器的状态。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2595-2011《数据传输器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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