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数据传输器商品名

    产品名称: 数据传输器(商品名:Merlin@home)Transmitter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2213293号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.19
    有效期: 2015-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA / Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】EX1100
    【结构及组成】产品由数据传输器主机、电话线缆和电话线分路器组成,可选附件移动适配器(EX1151型)。传输器可以从植入式脉冲发生器读取如下数据:脉冲发生器的类型和序列号、脉冲发生器的设置、上次随访后事件、电池状态。
    【适用范围】Merlin@home数据传输器用于执行 Merlin@home 时段。在 Merlin@home 时段中,数据传输器从植入的脉冲发生器中读取数据,并将数据发送到医院可查看的服务器上。数据传输器也可以对植入脉冲发生器执行检查,即检查植入脉冲发生器的状态。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3858-2011《数据传输器》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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