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数据传输器商品名
产品名称: |
数据传输器(商品名:Merlin@home)Transmitter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2213293号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.19 |
有效期: |
2015-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA / Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】EX1100 【结构及组成】产品由数据传输器主机、电话线缆和电话线分路器组成,可选附件移动适配器(EX1151型)。传输器可以从植入式脉冲发生器读取如下数据:脉冲发生器的类型和序列号、脉冲发生器的设置、上次随访后事件、电池状态。 【适用范围】Merlin@home数据传输器用于执行 Merlin@home 时段。在 Merlin@home 时段中,数据传输器从植入的脉冲发生器中读取数据,并将数据发送到医院可查看的服务器上。数据传输器也可以对植入脉冲发生器执行检查,即检查植入脉冲发生器的状态。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3858-2011《数据传输器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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