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球囊扩张导管

    产品名称: 球囊扩张导管EzeCTO PTCA Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3772505号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.10
    有效期: 2015-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Clearstream Technologies Ltd.
    【注册人住所】Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland
    【生产地址】Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland
    【代理人名称】北京吉萌科贸有限公司
    【型号、规格】37812515, 37815015
    【结构及组成】该产品为OTW型半顺应性球囊扩张导管。导管由内管和同轴外管构成,内部和外部远端涂覆有硅酮涂层。304V不锈钢内管从近端轴心延伸至远端末端,外管由尼龙12及PEBAX材料制成,球囊材料为尼龙12和PEBAX。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于冠状动脉狭窄部位的球囊扩张,以改善心肌灌注。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 3280-2010《球囊扩张导管》
    【售后服务机构】北京吉萌科贸有限公司

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