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双极电凝手术镊双极电凝手术镊
产品名称: |
双极电凝手术镊双极电凝手术镊 |
注册/备案号: |
国械注进20152251596 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-05-25 |
有效期: |
2019-05-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【注册人住所】中国北京市朝阳区酒仙桥路14号甲2号楼1层101室 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品原材料与人体接触的不锈钢材料为符合YY/T 0294.1-2005中牌号为B的不锈钢,GK系列产品的绝缘层材料为Halar?E-CTFE(乙烯-三氟氯乙烯共聚物),US系列产品的绝缘层材料为PVDF(聚偏氟乙稀)。 【适用范围】用于在外科手术中电凝止血。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品原材料与人体接触的不锈钢材料为符合YY/T 0294.1-2005中牌号为B的不锈钢,GK系列产品的绝缘层材料为Halar?E-CTFE(乙烯-三氟氯乙烯共聚物),US系列产品的绝缘层材料为PVDF(聚偏氟乙稀)。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在外科手术中电凝止血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 【其他内容】/ 【备注】/
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