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亲水性涂层导丝商品名

    产品名称: 亲水性涂层导丝(商品名:Merit Laureate)Hydrophilic Guide Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3772760号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.24
    有效期: 2015-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【生产地址】Parkmore Business Park West Galway, Ireland
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】LWSTDA3580,LWSTDA35150,LWSTDS35150,LWSTDA35180,LWSTDS35180,LWSTFA3580,LWSTFA35150,LWSTFA35180,LWSTFS35180,LWSTDA35260EX,LWSTFA35260EX, LWSTFS35260EX
    【结构及组成】该导丝由芯线(镍钛合金ASTMF2063)、夹套(含有钨的聚氨酯)及亲水性涂层(2,5-呋喃二酮与甲氧乙烯聚合物)组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该导丝用于方便在诊断与介入手术中放置器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国麦瑞通医疗设备有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2868-2011《亲水性涂层导丝》
    【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

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