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可吸收性外科缝线商品名可吸收自封缝合线
产品名称: |
可吸收性外科缝线(商品名:QuillTM可吸收自封缝合线)QuillTM Self-Retaining System (SRS) Comprised of PDO (Polydioxanone) Synthetic Absorbable Surgical Suture Material |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3652653号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.12 |
有效期: |
2015-08-12 |
变更日期: |
2012.02.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】Surgical Specialties Corporation 【注册人住所】100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States 【生产地址】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States 【代理人名称】北京德灵科医疗科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品是由聚酯、聚对二氧环己酮制成,成品经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品带缝合针,适用于软组织缝合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2878-2011《可吸收性外科缝线》 【售后服务机构】北京佰利天成科贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“北京德灵科医疗科技有限公司”变更为“北京佰利天成科贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3652653号"变更为"国食药监械(进)字2011第3652653号(更)",原证自发证之日起作废。
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